Junifen

Sirop Pharmaceutique

JUNIFEN est particulièrement indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

Parce qu'ils souffrent tous de petits maux !

NOTICE DESTINEE AU PUBLIC

DENOMINATION
JUNIFEN - JUNIFEN sans sucre
Ibuprofène

 

COMPOSITION

JUNIFEN

Ibuprofen. 100 mg - Sucros. - Acid.citric. - Natrii benzoas. - Methyl. p-hydroxybenzoas -Propyl. p-hydroxybenzoas - Agar. - Glycerol.- Sorbitol. -Polysorbat.80 - Kaolin. - Jaune orange S (E 110) pro colore - Aroma "orange" pro flavore - Aqua purific. q.s. ad 5 ml (cochlear. cafet. un.)

JUNIFEN sans sucre

Ibuprofen. 100 mg - Polysorbat. 80 - Glycerin. - Maltitol sirup. - Saccharin.Natr. - Acid. Citric. - Natr. Citras - Xanthan gum - Natr. Chlorid. - Aroma "orange" pro flavore - Domiphen. Bromid. - Aqua purific. q.s. ad 5 ml. (cochlear. cafet. un.)

FORME PHARMACEUTIQUE ET CONDITIONNEMENT

JUNIFEN sirop est emballé en flacon de verre ou en flacon de PET de 100 ml.
JUNIFEN sirop sans sucre est emballé uniquement dans des flacons en PET de 100 ml.
Les flacons en PET sont recyclables.
Les flacons sont munis d'un bouchon de sécurité pour les enfants.
Chaque emballage contient une double mesure, de 2,5 ml d'un côté et de 5 ml de l'autre.

GROUPE PHARMACOTHERAPEUTIQUE

JUNIFEN contient de l'ibuprofène, un médicament contre la douleur et la fièvre.

TITULAIRE DE L'ENREGISTREMENT - FABRICANT

Titulaire de l 'enregistrement : Boots Healthcare N.V.

Koningin Astridlaan, 164
1780 Wemmel

Fabricant : JUNIFEN :

Flacon en verre : Qualiphar N.V.
Rijksweg 9 - 2880 Bornem

Flacon en PET : Boots Healthcare International
Nottingham NG2 3AA
United Kingdom

JUNIFEN sans sucre : Boots Healthcare International
Nottingham NG2 3AA
United Kingdom

INDICATIONS

JUNIFEN est indiqué dans le traitement symptomatique de la douleur et de la fièvre.

CIRCONSTANCES DANS LESQUELLES L'UTILISATION DU MEDICAMENT DOIT ETRE EVITEE

Ne pas utiliser JUNIFEN chez les personnes :

- souffrant d'un ulcère de l'estomac.
- chez lesquelles une crise d'asthme ou de l'urticaire sont déjà apparus près la prise d'ibuprofène ou d'autres produits anti-inflammatoires ou antalgiques, en ce compris l'acide acétylsalicylique.

PRECAUTIONS PARTICULIERES

- La prudence est de rigueur chez les personnes:

. qui ont déjà un ulcère à l'estomac.
. qui souffrent de problèmes d'allergie ou d'asthme (voir notamment "Circonstances dans lesquelles l'utilisation du médicament doit être évitée ”).
. qui souffrent de problèmes de coagulation.

- Si un traitement prolongé exceptionnel doit être suivi, une attention particulière doit être accordée au fonctionnement des reins, surtout chez les personnes âgées.

INTERACTIONS AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS ET L'ALIMENTATION

De préférence, ne pas prendre en même temps que JUNIFEN des médicaments qui contiennent de l'acide acétylsalicylique et d'autres médicaments anti-inflammatoires apparentés à l'ibuprofène.

Ne pas prendre non plus en même temps que les produits suivants sans consulter votre médecin:

- diurétiques.
- antihypertenseurs,
- lithium, phénytoïne, corticostéroïdes et
- anticoagulants.

GROSSESSE ET LACTATION

Pendant ces périodes, ne pas utiliser JUNIFEN sans avoir préalablement consulté un médecin.
L'utilisation pendant les trois derniers mois de la grossesse peut conduire aux effets suivants :

- retardement de l'accouchement,
- fermeture prématurée du canal de Botal,
- risque d'hémorragies.

CONDUITE DE VEHICULES ET UTILISATION DE MACHINES

Certains patients particulièrement sensibles peuvent souffrir de vertiges et d'une légère somnolence; aussi, la prudence est de rigueur en cas de conduite de véhicules et d'utilisation de machines.

COMMENT L'UTILISER ET EN QUELLES QUANTITES

Bien agiter le flacon avant l'emploi.

 

Pour ouvrir le flacon, appuyer sur le bouchon de sécurité tout en tournant (voir flèches 1 et 2 sur le bouchon)

La bouteille est à nouveau hermétiquement fermée sans risque pour les enfants en revissant le bouchon jusqu'au "clic".

Une efficacité optimale est obtenue lorsque le produit est pris soit à jeun, soit avant les repas.

Enfants :

Une double mesure est jointe.
L'un des côtés mesure 2,5 ml, soit 50 mg d'ibuprofène, l'autre 5 ml, soit 100 mg.
La dose recommandée s'élève à 7 - 10 mg (10 mg = 0,5 ml) par kg de poids corporel, 3 à 4 fois par jour avec un maximum de 30mg/kg/jour.
Il est conseillé de déterminer la dose en fonction du poids. Le tableau ci-dessous s'entend à titre purement indicatif.

Adultes et enfants à partir de 12 ans :
4 mesures de 5 ml (20 ml) 3 à 4 fois par jour.

La durée habituelle du traitement est de 2 à 3 jours.

MODE ET VOIE D'ADMINISTRATION

Junifen est pris par voie orale.

MESURES EN CAS D'UTILISATION DE TROP FORTES DOSES

En cas de prises de très fortes doses, les symptômes suivants peuvent être observés :

- nausées, vomissements, douleurs dans la poitrine.
- vertiges, somnolence, troubles de la coordination et, exceptionnellement, coma.

En cas de prise de trop fortes doses, il est recommandé de consulter votre médecin ou de contacter le centre antipoisons (070-245.245).

Pour l'ibuprofène, aucun antidote spécifique n'est connu. Le traitement consiste à faire vomir ou pratiquer un lavage d'estomac avec administration de charbon absorbant (chez les patients conscients) et d'un traitement symptomatique.

EFFETS INDESIRABLES

Peu fréquents, compte tenu de la dose utilisée et de la durée du traitement.

- douleurs gastriques, nausées, vomissements, selles plus foncées et, très rarement, vertiges.

Les personnes souffrant d'un lupus erythematosus disseminatus (une maladie du collagène) peuvent développer une méningite. Celle-ci disparaît à l'interruption du traitement. Veuillez prendre contact directement avec votre médecin si votre enfant est vaseux ou somnolent, se plaint de violents maux de tête, évite de regarder la lumière, est pris de respiration, présente une raideur de la nuque, a une fièvre qui ne tombe pas, souffre de nausées ou de lésions cutanées.Des modifications dans la biologie, des troubles de la vue ou de l'audition peuvent se produire.

- Quelques cas d'hypersensibilité à l'ibuprofène ont été constatés, tels que des démangeaisons, de l'urticaire et, exceptionnellement, de l'asthme; lorsque ces symptômes apparaissent, interrompre le traitement et consulter un médecin.

CONSERVATION

Garder à l'abri de la lumière et ne pas conserver à plus de 25°C.

PEREMPTION

La date de péremption, indiquée sur chaque emballage après le signe "EX", est toujours le premier jour du mois précisé.

DERNIERE MISE A JOUR DE LA NOTICE

Janvier 2000